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食品**监管局明确进口**分包装出厂检验问题

文章来源: 上传时间:2017-07-14 浏览次数:




日前,**食品**监督管理局印发通知,就江苏省食品**监督管理局《关于卫材(**)*业有限公司美能检验项目有关问题的请示》作出明确:



按照《**注册管理办法》规定:“进口**分包装是指**已在境外完成**终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格,或者对已完成内包装的**进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。”“包装后产品的检验与进口检验执行同一**标准。”



**质量保证责任应由境外制*厂商承担,对已完成内包装的制剂进行分包装前,分包装企业应同境外制*厂商商定出厂检验方式,严格保证**质量,但无需对外出具**检验报告书。



分包装产品批号原则上应与相应进口产品《进口**检验报告书》检验的批号一致。分包装后确有必要分批的,经境外制*厂商同意,可以编制亚批号,并可出具批号关联性证明文件。



进口大包装**在分包装前储运时间较长的,分包装企业应对分包装后**在有效期内进行稳定性考察,以评估进口和分包装过程对**质量的影响。



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